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药物检测专用仪器
全自动智能集菌仪
钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0
美国ATC包装密封性测试仪-ME2
钮因冰点摩尔浓度渗透压测定仪
钮因过滤器完整性测试仪4.0
钮因filter6.0过滤器完整性测试仪
微粒分析仪
钮因GT-2.0在线手套完整性测试仪
钮因Integtest V1.2过滤器完整性测试仪
钮因Integtest V4.0完整性测试仪水浸入
水质分析
总有机碳(TOC)分析仪
实验室总有机碳分析仪
微粒分析仪JWG-7A
钮因高量程TA-200总有机碳分析仪
钮因总有机碳(TOC)分析仪TA-2.0(在/离线)
钮因TA-200总有机碳分析仪
钮因TA-100大量程总有机他们分析仪
钮因TOC总有机碳分析仪5.0在线实时监测
总有机碳在线分析仪TA-3.0(在线)
总有机碳分析仪TA-2.0(在/离线)
生物工程设备
高过滤精度HPP型聚丙烯滤芯
制药级疏水性PTFE滤芯
制药除菌级聚醚砜PES滤芯
手套完整性测试仪
呼吸器
钮因平板式过滤器
多联式过滤支架
折叠式聚醚砜膜滤芯
折叠式聚丙烯膜滤芯
折叠式聚偏氟乙烯膜滤芯
恒温/加热/干燥设备
钮因呼吸器外套式电子加热器
10寸外套式电子加热器
钮因呼吸器冷凝罐加热套
卫生级电加热保温除菌呼吸器
外套式电子加热器
清洗/消毒设备
福尔马林(甲醛)熏蒸灭菌器
汽化过氧化氢灭菌器
色谱仪
钮因20支自动取样器
自动进样器
光谱检测分析仪
UV2400系列紫外分光光度计
紫外可见分光光度计
联系方式 |
产品系列
产品描述
公司代理美国ATC 包装密封完整性捡漏在中国的市场销售及售后服务工作。
制药行业密封完整性检漏解决方案:
1、产品包装的开发
2、包装的组合加工和装配验证
3、药品货架稳定性的研究测试
4、生产阶段过程抽查
质量提取法&无菌药品容器密封完整性检测
应用特点:
1.UsP1207测试方法之
2.非破坏性测试方法
3.测试结果定性,定量且可靠
4.产品应用适用性广泛
5.检漏灵敏度极高
设备优点:
1.真空质量提取法
2.检漏精度≥1μm
3.测试结果不受环境温度影响
4.不同产品规格无需单独定制腔体
5.ASTM标准起草及设备供应商
6检测时间短
应用 | 无菌药品容器密封完整性检测 |
检测类型 | 西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、卡式瓶、输液袋、BFS等包装,其它包装类型请详询 |
包装填充物 | 液体、粉末、冻干等 |
检测目的 | 有效防止微生物侵入风险 |
检测原理 | 质量提取法 Mass Extraction Method |
检测精度 | 无菌产品直径1um缺陷漏孔 |
检测结果 | ug/Min、Pass/Fail |
检测数据 | 自动保存、分析、打印 |
测试标准 | 符合 ASTM F3287-17标准 |
软件 | Leak-RX泄漏测试软件符合FDA21 CFR part11 |
验证 | IQ/OQ及方法学验证 |